נתניה, ישראל - 124891
תיאור משרה:
המומחה יהיה חלק מצוות ביצועי ה- QA. הוא יסייע במיוחד במקרים של אי התאמה (NC) של מוצרים, חלקים ותהליכים ויתמוך במחלקת התפעול בנושאים הקשורים לאיכות.
• יבצע חקירות ולאסוף נתונים על חריגות של חלקים, חומר או תהליכים
• יפקח ויקדם את תהליכי אי התאמה ו- CAPA ואת פעילותו ברחבי הארגון
• יתמוך במחלקת התפעול בנושאי איכות
• מעקב שוטף אחר יעדי האיכות, על מנת להבטיח כי הנתונים מנותחים, מדווחים ומוערכים כראוי
• לנהל, לאחסן, לעקוב ולהפיץ מסמכי חברה תוך הקפדה על דיוקם, איכותם ושלמותם
• תמוך בפעילויות בקרת שינויים כנציג QA
דרישות עבודה:
• השכלה:
הנדסאי/מהנדס / B.Sc. באיכות / ביו-רפואית / ביוטכנולוגיה או דומה לזה - חובה
o CMQ / CQE או דומה - יתרון
• כישורי עבודה:
o 1-3 שנות ניסיון בעבודה על פי דרישות ה- GMP והרגולציה (FDA QSR חלק 820, ISO 13485) - יתרון
o ידע וניסיון בתהליכים איכותיים, רצוי עם טיפול בתהליך Non-Conforming ו- CAPA, במכשיר רפואי או בחברת ייצור פארמה - יתרון
• מיומנויות מחשב: בקיאות במוצרי משרד - חובה
• כישורי שפה: אנגלית שוטפת - רמת שפת אם
• אישיות:
o מאורגן מאוד ומכוון לפרטים
o יחסי אנוש מצוינים
* משרה מס׳ #124891 מיועדת לגברים ונשים כאחד
הגש מועמדות עכשיו
